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执业药师考试药物分析理论要点:盐酸利多卡因的检查及含量测定
作者:城市网 来源:城市总裁吧 更新日期:2014-10-28

  检查:

  盐酸利多卡因的杂质检查项目有:酸度、溶液的澄清度、水分、炽灼残渣和重金属。

  含量测定:

  《中国药典》采用HPLC法测定盐酸利多卡因的含量。

  色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取1mol/L磷酸二氢钠溶液l.3ml与0.5mol/L磷酸氢二钠溶液32.5ml,加水稀释至l000ml,摇匀)一乙腈(50:50,用磷酸调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按利多卡因峰计算不低于2000.

  测定法取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每l ml中约含2mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取利多卡因对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以l.156,即得。


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